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奧克拉荷馬州檢察長普魯特(Scott Pruitt)任命為環保署長案,17日以52比費洛蒙香水有效嗎46票低空飛過,參議院經過激烈辯論通過這項決議。普魯斯特出任環保署長受到許多爭議,因為他曾多次控告環保署(EPA),卻即將接掌這部門。

共和黨籍,現年48歲的奧克拉荷馬州檢察長普魯特,與川普一樣,認為氣候變遷及溫室效應不存在。他多次對環保署的政策提出法律訴訟,認為環保法規不公平且已侵犯各州政府的權利。

參議院審議普魯特的提名過程,有相當激烈的辯論,民主黨人認為普魯特與多家能源公司關係過於密切,拒絕交出與他們往來的電子郵件,因此要求延後表決。不過參院最後仍以52比46票通過任命案。

普魯特也曾對歐巴馬的「乾淨能源計畫」提起訴訟,普魯特對環境保護選擇與企業經營者圖一陣線,預料他上任後會遵循川普的政策,廢除綁住企業發展的環保法規。普魯特任命案通過,為川普提名的22名內閣人選中第14名。



(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。

美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。

CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。

膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。

美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。

孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。

生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104

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